Фунгин, 20 табл (в блистере)
Фунгин, 20 табл (в блистере)
Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Фунгин таблетки (Fungin tablets);
международное непатентованное наименование: тербинафин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Фунгин таблетки в качестве действующего вещества содержит тербинафина гидрохлорид 225,0 мг/табл. (в пересчете на тербинафин 200,0 мг/табл.). В качестве вспомогательных веществ содержит: гипромеллозу, кроскармелозу натрия, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду препарат Фунгин таблетки представляет собой круглые таблетки от белого до светло-желтого цвета с крестообразной риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Фунгин таблетки по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ или по 10 и 20 таблеток в банки из полимерного материала, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую банку оклеивают этикетками самоклеящимися.
Блистеры упаковывают по 1 или 2 в пачку из картона. Банки упаковывают поштучно в пачку из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат Фунгин таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фунгин таблетки в качестве действующего вещества содержит тербинафина гидрохлорид 225,0 мг/табл. (в пересчете на тербинафин 200,0 мг/табл.). В качестве вспомогательных веществ содержит: гипромеллозу, кроскармелозу натрия, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую.
Фармакологические свойства:
1. Препарат Фунгин таблетки относится к фармакотерапевтической группе противогрибковых лекарственных препаратов.
2. Тербинафин, входящий в состав препарата, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, шерсти и когтей, в т.ч. дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. и Microsporum spp, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба (не относится к системе цитохрома Р450). Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме тербинафина внутрь в коже, шерсти и когтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 20 мг/кг максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2 ч и составляет 2-3 мкг/мл, период выведения составляет 8-12 часов, связывание с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы не требуется.
Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками (70%) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.
Фунгин таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
1. Фунгин таблетки применяют собакам и кошкам для лечения дерматомикозов: трихофитии и микроспории, а также кандидоза, вызванного дрожжеподобными грибами Malassezia furfur и Candida albicans.
2. Противопоказаниями к применению препарата Фунгин таблетки являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять лекарственный препарат животным с нарушением функции печени и почек.
3. При работе с препаратом Фунгин таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
4. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. Фунгин таблетки не предназначены для применения щенкам и котятам моложе 3-месячного возраста.
5. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, 1 раз в сутки, с кормом или вводят непосредственно на корень языка, из расчета 1 таблетка на 5-10 кг массы тела животного, что соответствует 20- 40 мг тербинафина на килограмм массы тела животного.
Курс применения лекарственного препарата составляет от 3 до 6 недель в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания, продолжительность курса применения лекарственного препарата определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни.
6. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, рвота, диарея), тяжелое дыхание (у собак), повышение уровня трансаминаз, вялость и зуд в области морды (у кошек).
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
7. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, потеря аппетита и боль в эпигастральной области. При появлении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
8. Фунгин таблетки не следует применять одновременно с трициклическими антидепрессантами и селективными блокаторами захвата серотонина, бета 1-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами.
Лекарственные препараты-индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Тербинафин снижает клиренс кофеина, в связи с чем повышается его концентрация в плазме и может повышаться токсичность.
9. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
10. Следует избегать пропуска очередного приема препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
11. Препарат Фунгин таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.









